全自動放射性藥物生產(chǎn)線日，記者穿越層層防護門，步入通瑞生物制藥（成都）有限公司的藥物研發(fā)與生產(chǎn)車間，透過透明的玻璃窗，見到身著隔離服的工作人員在生產(chǎn)線上進行藥劑實驗。

　　來到行政樓，記者見到了通瑞生物副總經(jīng)理喬海濤。“剛剛那條生產(chǎn)線‘大有來頭’，這是我們自行研發(fā)設(shè)計的全國首條全自動放射性藥物生產(chǎn)線年年底完成了生產(chǎn)線的研發(fā)、制造、調(diào)試與交付。”喬海濤介紹說，過去，核藥的生產(chǎn)操作需要人工完成，現(xiàn)在有了這條智能化生產(chǎn)線，全部由機器完成。

　　省委研究支持成都市高質(zhì)量發(fā)展專題會議強調(diào)，要增強實體支撐力，加快產(chǎn)業(yè)鏈迭代升級，搶占價值鏈高端環(huán)節(jié)，提升創(chuàng)新鏈轉(zhuǎn)化效率，積極培育新賽道產(chǎn)業(yè)和行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，推動新舊動能順暢接續(xù)，不斷提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級。

　　核醫(yī)療是現(xiàn)代醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，是應對惡性腫瘤診斷與治療的有效手段，也是邁向精準醫(yī)學的重要途徑。如何與“核”共舞，用醫(yī)藥“核”武器守護生命健康？本報記者一線“探”創(chuàng)新。

　　核藥，即放射性藥物，是一類將放射性核素標記在特定分子上，利用不同核素發(fā)射出的不同能量級射線顯示或殺傷腫瘤，實現(xiàn)診療一體化的特殊藥物，已在腫瘤、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等多個領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大的應用前景。

　　隨著技術(shù)的發(fā)展，放射性核素偶聯(lián)藥（RDC）被認為是目前核藥靶向治療領(lǐng)域最具潛力的發(fā)展方向之一，這也是通瑞生物的研究領(lǐng)域。RDC的治療效果如何？一個病例顯示：一位腫瘤已骨轉(zhuǎn)移的晚期患者，此前只能扶著墻緩慢移動，但在一次給藥后，走路步態(tài)明顯正常了許多，已可以緩慢地自己行走。

　　“一般來說，1個治療療程需要4個給藥周期，而僅在1次給藥后，這位病人的狀況就已經(jīng)有了肉眼可見的好轉(zhuǎn)，大大改善了患者的生活質(zhì)量。”喬海濤表示，這正是RDC的厲害之處，通過靜脈注射進入人體后，它可以主動找到“病灶”并發(fā)起精準“核打擊”，實現(xiàn)疾病的精準治療。因此，核藥也成為全球各方必爭的未來產(chǎn)業(yè)新賽道。

　　目前，通瑞生物的研發(fā)管線重點布局腫瘤治療領(lǐng)域，開發(fā)基于全新靶點、多種配體、新型核素的診療一體化靶向藥物。其中包括針對中國人群中多發(fā)的前列腺腫瘤、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、胰腺癌等惡性腫瘤，開展相關(guān)診斷藥物、治療藥物研發(fā)。

　　就在2024年11月，通瑞生物首款針對前列腺癌的治療性核藥已正式獲批開展臨床I期試驗，有望守護更多患者的生命健康。

　　就在去年11月，通瑞生物“官宣”完成超1億美元A+輪融資。本輪融資由深創(chuàng)投制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級新材料基金、泰瓏投資共同領(lǐng)投，高瓴創(chuàng)投等多家知名機構(gòu)和產(chǎn)業(yè)方共同參與投資。堪稱“豪華”的投資陣容，以及1億美元的融資額，足見通瑞生物的“硬核”實力。在喬海濤看來，通瑞生物能獲得青睞，與其在核藥產(chǎn)業(yè)上中下游建立的優(yōu)勢密不可分——

　　通瑞生物從最前端的分子篩選做起，開展核藥研發(fā)，并已打通穩(wěn)定的核素供應和產(chǎn)品物流通道，可確保供應鏈體系高效穩(wěn)定全面運轉(zhuǎn)；此外，還打造了通瑞生物放射性藥物CRDMO服務平臺（以下簡稱“通瑞中試平臺”），可以滿足放射性藥物工藝開發(fā)、質(zhì)量研究、質(zhì)量檢驗、藥效藥代、安全性評價等藥物研發(fā)全流程需求，并獲得30余種醫(yī)用核素操作許可。

　　在擁有這樣一流研發(fā)生產(chǎn)設(shè)施的基礎(chǔ)上，通瑞生物正通過通瑞中試平臺提供高效、專業(yè)的轉(zhuǎn)化服務，為更多成都及四川核藥企業(yè)新藥研發(fā)與供應賦能。

　　應該看到，由于核素的特殊性，與普通藥物存在較大區(qū)別，在研發(fā)、生產(chǎn)等藥物開發(fā)全生命周期、全產(chǎn)業(yè)鏈中均對企業(yè)提出更高的要求，是一個高壁壘行業(yè)，這也成為不少核藥研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化面臨的難點與痛點。通瑞中試平臺作為“產(chǎn)學研用”開放式的服務平臺，能力覆蓋小試、中試、工藝放大、非臨床研究、臨床研究和商業(yè)化生產(chǎn)的各個階段，可以為普藥提供分子影像CRO及伴隨診斷開發(fā)服務，為核藥提供研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化一站式服務。

　　據(jù)介紹，通瑞中試平臺自2024年初開展相關(guān)業(yè)務以來，已服務近10家客戶，完成合同額1000萬元。同時，平臺已順利通過成都市中試平臺備案。喬海濤透露，2025年通瑞中試平臺有望完成1億元的訂單合同。

　　近年來，成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有目共睹，成為全國版圖上重要的“一極”。通瑞生物所在的成都醫(yī)學城，已前瞻布局放射性藥物賽道，初步形成放射性藥物產(chǎn)業(yè)集聚效應。這也為通瑞生物等核藥企業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。

　　“我們的發(fā)展信心不僅來自企業(yè)自身實力，也來自省、市精準的政策支持及產(chǎn)業(yè)集群集聚。”喬海濤說道，“四川是核大省，核素的獲取離不開反應堆且核素有特定的半衰期，對反應堆及物流運輸條件要求很高。而通瑞生物所在的成都醫(yī)學城，擁有豐富的核試驗平臺。”

　　除了這些顯性因素，扎根核領(lǐng)域多年的喬海濤還特別提道：“四川、成都對核藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展十分重視，從政府到民眾對核產(chǎn)業(yè)的接受度都比較高，像通瑞生物也是以極快的速度通過環(huán)評。更為重要的是，核藥的特殊性需要便利的交通，爭分奪秒送到患者手中。而成都具有雙機場優(yōu)勢，并具有開展醫(yī)用同位素航空運輸?shù)馁Y質(zhì)。”

　　此外，核醫(yī)藥也是成都發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)的24個細分賽道之一。在高能級平臺布局上，中國核動力研究設(shè)計院、同位素及藥物國家工程研究中心均在成都；在核醫(yī)療診療體系上，成都擁有四川大學華西醫(yī)院、四川省腫瘤醫(yī)院、核工業(yè)四一六醫(yī)院等，幾乎涵蓋醫(yī)用同位素產(chǎn)業(yè)鏈的上下游。值得一提的是，通瑞生物也承擔了同位素及藥物國家工程研究中心分中心的建設(shè)。

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　　“我們希望為全球患者帶來更有效的治療方案，也希望通過國產(chǎn)化，不斷降低供應鏈成本，讓更多患者用得上、用得起核藥。”喬海濤說道，接下來，通瑞生物將進一步完善靶向前體發(fā)現(xiàn)等核心技術(shù)平臺，升級創(chuàng)新RDC藥物高通量篩選能力，加速建設(shè)多條國際領(lǐng)先研發(fā)管線。（成都日報錦觀新聞記者 黃雪松 文/圖）

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